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Foto: João Paulo Burini/Getty Images |
A Agência dos Estados Unidos para Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou
com restrições o uso no país da primeira vacina contra a dengue, no
último dia 1. A Dengvaxia, do laboratório francês Sanofi Pasteur, deverá
ser aplicada somente para pessoas com idade de 9 a 16 anos residentes
em áreas onde a doença é epidêmica e que já tenham sido antes
infectadas. Segundo o jornal The New York Times, a decisão do FDA foi
tomada depois de o laboratório Sanofi ter admitido que a vacina pode
provocar a forma mais grave de dengue se for aplicada em pessoas que
nunca foram contaminadas pela doença. Em nota, a agência informou que os
efeitos adversos da vacina são: dor de cabeça, dores nas juntas,
fadiga, dor no local da injeção e febre baixa. A frequência desses
efeitos foi similar à das pessoas que receberam placebo, durante os
testes. A vacina é vendida em outros países, inclusive o Brasil, desde
2015. Dois anos depois, as Filipinas cancelaram a licença do laboratório
para vender o produto depois de ter vacinado seus 830.000 estudantes do
ensino fundamental. Os mesmos efeitos que o FDA quer evitar, com as
restrições impostas, foram constatados no país asiático. No Brasil, em
2017, o laboratório Sanofi Pasteur pediu à Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) a atualização das informações sobre as
restrições à aplicação da vacina. Também propôs alterações na bula do
medicamento. Segundo a empresa, para a população indicada, de mais de
nove anos de idade e que vive em áreas endêmicas, a vacina preveniu 93%
dos casos severos e reduziu 80% das internações hospitalares durante os
25 meses de estudos em 10 países. (Achei Sudoeste)
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